Indicaciones y uso
Pulmozyme (dornasa alfa) está indicado junto con tratamientos estándar para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística (FQ) para mejorar la función pulmonar.
También se ha demostrado que la administración diaria de Pulmozyme disminuye el riesgo de infecciones en las vías respiratorias que requieren la administración de antibióticos inyectables en pacientes con FQ que tienen una FVC ≥ 40 % del valor esperado.
Pulmozyme no debe ser utilizado en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.
Es posible que los pacientes experimenten lo siguiente al utilizar Pulmozyme: cambios en la voz o pérdida de esta, molestias en la garganta, erupciones cutáneas, dolor de pecho, ojos rojos y llorosos, goteo nasal, disminución de la función pulmonar, fiebre, indigestión y disnea. No se han informado reacciones alérgicas graves causadas por la administración de Pulmozyme. Se han observado urticarias de leves a moderadas y erupciones cutáneas leves y temporales.
Uso pediátrico
Se ha establecido la seguridad y eficacia de Pulmozyme junto con los tratamientos estándar para la fibrosis quística en pacientes pediátricos. El uso de Pulmozyme en pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad está respaldado por evidencias de un estudio controlado aleatorizado. El uso de Pulmozyme en pacientes menores de 5 años está respaldado por los datos de eficacia del mismo estudio controlado aleatorizado y datos de seguridad adicionales en pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 5 años que recibieron Pulmozyme.
Lo alentamos a que informe sobre los efectos secundarios a Genentech y a la Administración de alimentos y fármacos (Food and Drug Administration, FDA). Puede reportar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch. También puede reportar los efectos secundarios a Genentech al 1-888-835-2555.
Para obtener más información, consulte toda la Información sobre prescripción de Pulmozyme.