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Información de seguridad de Pulmozyme

Al recibir cualquier tratamiento, es importante comprender los posibles efectos secundarios y riesgos. Asegúrate de conversar con su médico sobre cualquier pregunta o inquietud que tenga relacionada con Pulmozyme (dornasa alfa).

¿Para quién es Pulmozyme?

Pulmozyme (dornasa alfa) está indicado junto con tratamientos estándar para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística (FQ) para mejorar la función pulmonar.

También se ha demostrado que la administración diaria de Pulmozyme disminuye el riesgo de infecciones en las vías respiratorias que requieren la administración de antibióticos inyectables en pacientes con fibrosis quística (FQ) que tienen una CVF ≥ 40% del valor esperado.

¿Quién no debería usar Pulmozyme?

Pulmozyme no debe ser utilizado en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

De acuerdo con los estudios, los pacientes pueden presentar los siguientes efectos secundarios al usar Pulmozyme.

  • Cambios o pérdida de la voz
  • Erupción cutánea
  • Ojos rojos y llorosos
  • Disminución de la función pulmonar
  • Indigestión
  • Molestias en la garganta
  • Dolor en el pecho
  • Goteo nasal
  • Fiebre
  • Dificultad para respirar

Se han observado urticarias de leves a moderadas y erupciones cutáneas leves y temporales. No se han informado reacciones alérgicas graves causadas por la administración de Pulmozyme. Pulmozyme no debe usarse en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.

Llame a su médico si presenta cualquiera de estos efectos secundarios o si alguno es grave, empeora o no desaparece.

¿Pueden usar Pulmozyme los pacientes menores de 5 años?

Se ha establecido la seguridad y la eficacia de Pulmozyme junto con los tratamientos estándar para la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos. El uso de Pulmozyme en pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad está respaldado por los datos de un ensayo controlado aleatorizado. El uso de Pulmozyme en pacientes menores de 5 años está respaldado por los datos de eficacia del mismo ensayo controlado aleatorizado y por otros datos de seguridad de pacientes pediátricos de 3 meses a <5 años que recibieron Pulmozyme.

Reportar efectos secundarios

Lo alentamos a que informe sobre los efectos secundarios a Genentech y a la Administración de alimentos y fármacos (Food and Drug Administration, FDA). Puede reportar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede reportar los efectos secundarios a Genentech llamando al 1-888-835-2555.

Para obtener más información, consulta la Información de prescripción completa  de Pulmozyme. Si tienes preguntas, conversa sobre ello con tu Equipo de atención de la fibrosis quística (FQ).